我市2008年药品安全监管工作突出七项重点

      无锡食品药品监管局认真落实全省药品安全监管工作会议精神，围绕深入实践科学监管
理念，建立健全科学、有效、长效监管机制这一主题，近日明确了2008年药品安全监管工作
七项重点：一是继续做好注射剂类药品生产工艺和处方核查、兴奋剂整治等重点工作。5月底
前全面完成辖区内所有注射剂核查工作，严格执行《反兴奋剂条例》，凡国家局公布的含有
兴奋剂目录所列物质的药品一律标注“运动员慎用”标识，否则依法召回。二是强化日常监
管，加大违法违规行为打击力度，全面开展药品再注册和批准文号清查。市局对辖区内所有
药品生产企业、基层局对所有药包材企业和医疗机构制剂室开展飞行检查，发现违法案件依
法查处。三是稳步推进GMP等技术认证标准，启动医疗机构制剂再注册。四是探索科学监管
方法，构建药品安全长效监管机制。稳步推进药品、药包材生产企业诚信体系建设与质量风
险评估相结合机制和药品生产质量受权人制度与建立药品生产远程监控系统相结合机制，积
极发挥技术监督的支撑作用，适时开展药品生产企业化验室检验能力比对工作。五是提高监
管效能，切实加强特殊药品监管。深入推进特殊药品监控信息网络建设，加强麻黄碱等特殊
药品监管，确保辖区内不发生特殊药品流弊事件。六是强化ADR和药物滥用监测，规范药品
安全应急管理。七是加强队伍及党风廉政建设，狠抓工作落实。无锡局药品安全监管要点突
出了保障和改善民生，服务地方经济社会发展的主题，为将我市率先建成全省乃至全国食品
药品安全先行区、示范区、创新区，为提高全市人民健康水平、又好又快地推进无锡市“一
当好、三争创”目标的实现发挥应有的作用。